《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(sh俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗òu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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