《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)4开头的是哪个省，4打头身份证是哪里任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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