《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(g张都监是什么级别的官，水浒官职品级一览表uī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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